Что требуется вместо сертификата
По регламентам ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 027/2012 БАДы входят в группу специализированной пищевой продукции. На них нельзя оформить стандартный сертификат соответствия.
Легализация состоит из 2 этапов: оформление СГР (подтверждение санитарно-эпидемиологической безопасности) и регистрация декларации о соответствии на базе выданного свидетельства.
Требования к составу и маркировке
Состав добавки проверяют на отсутствие наркотических, ядовитых и сильнодействующих веществ из стоп-листа ЕАЭС. Если дозировки экстрактов и витаминов превышают верхний допустимый уровень потребления, продукт признают лекарственным препаратом.
На этикетке запрещено указывать лечебные свойства или обещать терапевтический эффект от приема. Обязательна сноска крупным шрифтом: «Не является лекарственным средством».
Как проходит процедура получения СГР
Оформление СГР занимает от 2 до 4 месяцев. Процедура включает 4 этапа:
1. Анализ досье. Эксперты проверяют ТУ или СТО для российских производств, рецептуру, макеты этикеток и контракт на поставку для импортеров.
2. Лабораторные испытания. Аккредитованная лаборатория оценивает образцы на наличие тяжелых металлов, проверяет микробиологию, токсикологию и концентрацию заявленных активных веществ.
3. Экспертное заключение (ЭЗ). Уполномоченный институт выдает ЭЗ о безопасности продукта на основе протоколов испытаний.
4. Регистрация в Роспотребнадзоре. Ведомство проверяет досье и вносит информацию в Единый реестр СГР ЕАЭС.
Маркетплейсы и онлайн-продажи БАДов
Алгоритмы Wildberries, Ozon и Яндекс Маркета интегрированы с реестром ЕАЭС. При создании карточки в категории «БАДы и витамины» площадки автоматически запрашивают номер СГР.
Если номера нет в реестре, срок документа истек или продавец не совпадает с заявителем, маркетплейс блокирует товар. За продажу незарегистрированных добавок грозит штраф по ст. 14.43 КоАП РФ — до 300 000 руб. с конфискацией (для ИП — до 30 000 руб.).
Нужно оформить СГР на БАД?
Пришлите составы и макеты этикеток ваших добавок. Мы проверим рецептуру, подберем аккредитованную лабораторию и сопроводим получение СГР.
