Нужна ли сертификация на БАДы? Правила оформления СГР

Для производства, импорта и продажи БАДов в ЕАЭС не оформляют стандартный сертификат или отказное письмо. Базовый разрешительный документ для этой категории — Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Роспотребнадзора.

Биологически активные добавки: баночка с витаминами и капсулами на столе рядом с планшетом, на котором открыто свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Что требуется вместо сертификата

По регламентам ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 027/2012 БАДы входят в группу специализированной пищевой продукции. На них нельзя оформить стандартный сертификат соответствия.

Легализация состоит из 2 этапов: оформление СГР (подтверждение санитарно-эпидемиологической безопасности) и регистрация декларации о соответствии на базе выданного свидетельства.

Требования к составу и маркировке

Состав добавки проверяют на отсутствие наркотических, ядовитых и сильнодействующих веществ из стоп-листа ЕАЭС. Если дозировки экстрактов и витаминов превышают верхний допустимый уровень потребления, продукт признают лекарственным препаратом.

На этикетке запрещено указывать лечебные свойства или обещать терапевтический эффект от приема. Обязательна сноска крупным шрифтом: «Не является лекарственным средством».

Как проходит процедура получения СГР

Оформление СГР занимает от 2 до 4 месяцев. Процедура включает 4 этапа:

1. Анализ досье. Эксперты проверяют ТУ или СТО для российских производств, рецептуру, макеты этикеток и контракт на поставку для импортеров.

2. Лабораторные испытания. Аккредитованная лаборатория оценивает образцы на наличие тяжелых металлов, проверяет микробиологию, токсикологию и концентрацию заявленных активных веществ.

3. Экспертное заключение (ЭЗ). Уполномоченный институт выдает ЭЗ о безопасности продукта на основе протоколов испытаний.

4. Регистрация в Роспотребнадзоре. Ведомство проверяет досье и вносит информацию в Единый реестр СГР ЕАЭС.

Маркетплейсы и онлайн-продажи БАДов

Алгоритмы Wildberries, Ozon и Яндекс Маркета интегрированы с реестром ЕАЭС. При создании карточки в категории «БАДы и витамины» площадки автоматически запрашивают номер СГР.

Если номера нет в реестре, срок документа истек или продавец не совпадает с заявителем, маркетплейс блокирует товар. За продажу незарегистрированных добавок грозит штраф по ст. 14.43 КоАП РФ — до 300 000 руб. с конфискацией (для ИП — до 30 000 руб.).

Нужно оформить СГР на БАД?

Пришлите составы и макеты этикеток ваших добавок. Мы проверим рецептуру, подберем аккредитованную лабораторию и сопроводим получение СГР.

Написать в WhatsAppПозвонить

Нормативная база и что проверить

Частые вопросы по теме

Можно ли оформить только декларацию на БАД и не делать СГР?

Декларация оформляется исключительно на основании действующего СГР. Без свидетельства о госрегистрации продажа БАД на территории ЕАЭС незаконна.

Подходят ли СГР из Армении или Киргизии для продажи в РФ?

Свидетельства, выданные в любой из 5 стран-участниц ЕАЭС (Киргизия, Армения, Казахстан, Беларусь, РФ), легитимны в России и принимаются маркетплейсами.

Нужно ли переоформлять СГР при изменении дизайна этикетки?

При смене графического дизайна или шрифтов переоформление не требуется. При изменении состава, дозировки, формы выпуска (были капсулы — стали таблетки) или производителя нужно заново проходить процедуру регистрации.

Можно ли продавать БАД как пищевую добавку или чай?

Роспотребнадзор проверяет фактическое назначение продукта, форму выпуска и заявленные свойства. За маскировку БАДа под пищевую продукцию предусмотрен штраф по ст. 14.43 КоАП РФ — до 300 000 руб. с конфискацией (для ИП — до 30 000 руб.).