РОСПРОМСЕРТОформление СГР на БАДы
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) подтверждает, что конкретная добавка прошла госрегистрацию. Мы проверяем состав, дозировки, назначение и маркировку, готовим досье, сопровождаем исследования и подачу документов в уполномоченный орган. После регистрации сверяем ассортимент с тем, что указано в свидетельстве.
Содержание страницы
Заявки принимаем дистанционно, оригиналы документов отправляем курьерской службой.
Проверка и расчёт
Выберите задачу, затем оставьте контакты.
Проверка исходных данных
Ответьте на вопросы по вашей задаче. Проверка поможет собрать сведения для эксперта; решение о требованиях и документах принимает специалист после их анализа.
Укажите конкретное наименование продукции без лишних маркетинговых слов.
Проверка собирает сведения для специалиста и не определяет обязательность документов автоматически.
Калькулятор стоимости
Укажите параметры заказа. Калькулятор посчитает минимальный бюджет по стартовой цене услуги; итоговую стоимость подтвердит специалист.
Один заказ — отдельное оказание этой услуги. Артикулы, образцы или площадки внутри одного заказа не считайте отдельными заказами.
Детализация расчёта
Стартовая цена услуги: от 50 000 ₽
Самостоятельных заказов: 1
Цель: Маркетплейс
Срок оформления: от 21 дня
1 × 50 000 ₽ = 50 000 ₽
Минимальный бюджет:
Расчёт использует стартовую цену каждого самостоятельного заказа. Объединение ассортимента, дополнительные исследования и срочность согласуют отдельно; итоговая цена может быть выше. Если собственного тарифа нет, стоимость рассчитывает специалист.
Передать сведения на проверку
Заполните контакты — специалист проверит данные и согласует подходящий документ, стоимость и срок.
Кому подходит услуга
Для БАДов важны состав, дозировки, маркировка и позиционирование продукта.
Производителям, импортёрам и владельцам торговых марок БАДов.
Свидетельство нужно получить до выпуска добавки в обращение — до начала продаж или ввоза.
Что нужно для расчёта
- Полный состав с количествами ингредиентов и описание технологического процесса.
- Макет этикетки, способ применения и сведения о сроке годности.
- Документы на сырьё, изготовителя и заявителя.
- Образцы и документы импортной поставки, если они нужны для процедуры.
Варианты оформления и ограничения
Этапы государственной регистрации БАД в Роспотребнадзоре
| Этап процедуры | Что выполняется | Результат этапа |
|---|---|---|
| Аудит рецептуры | Проверка дозировок и сырьевых компонентов по ТР ТС 021/2011 | Заключение о возможности регистрации |
| Лабораторные тесты | Исследования безопасности и содержания активных веществ | Протоколы аккредитованной лаборатории |
| Рассмотрение досье | Роспотребнадзор проверяет досье и результаты исследований | СГР единого образца ЕАЭС в реестре |
Сроки и факторы стоимости оформления СГР на БАД
| Параметр | Значение | Комментарий |
|---|---|---|
| Срок процедуры | По графику после проверки исходных данных | Включает лабораторные исследования и рассмотрение досье уполномоченным органом |
| Стоимость под ключ | По расчёту после идентификации | Зависит от числа активных веществ и формы выпуска |
Требования и особенности оформления
Обязательность государственной регистрации (СГР) для БАД
Биологически активные добавки к пище относятся к специализированной пищевой продукции, для которой ТР ТС 021/2011 предусматривает государственную регистрацию до выпуска в обращение. Требования к маркировке и производству проверяют отдельно.
Ни декларация, ни добровольный сертификат, ни отказное письмо не заменяют СГР на БАД. Какая ответственность наступит, если продавать добавку без регистрации, зависит от обстоятельств и конкретной нормы закона.
Экспертиза состава и запрещенные компоненты
Готовя досье, проверяем состав и производство по ТР ТС 021/2011, а маркировку — по ТР ТС 022/2011. По каждой формуле смотрим:
- Отсутствие в составе компонентов из Приложения № 7 к ТР ТС 021/2011 (ядовитые растения, сильнодействующие вещества, допинговые субстанции).
- Содержание биологически активных веществ в суточной дозе: содержание витаминов и минералов не должно превышать установленный верхний допустимый уровень потребления.
- Подтверждение происхождения сырья, его стандартизации и безопасности.
- Соответствие технологического процесса производства принципам ХАССП (ст. 10 ТР ТС 021/2011).
Маркировка БАД и обязательные предупреждения
На потребительскую упаковку БАД обязательно наносится следующая информация:
- Обязательная фраза: «Не является лекарственным средством» шрифтом, четко различимым на фоне упаковки.
- Форма выпуска, точный состав в пересчете на суточную порцию и процент от рекомендуемой суточной потребности.
- Область применения в качестве биологически активной добавки к пище — источника конкретных веществ.
- Рекомендации по применению, дозировки и продолжительность приема.
- Противопоказания и ограничения применения, подтверждённые для конкретной формулы.
- Код Data Matrix «Честный ЗНАК» — если он обязателен для этого БАД по действующим правилам.
Срок действия и обновление документа
СГР относится к продукции с тем наименованием, изготовителем, составом и назначением, которые указаны при регистрации. Если что-то из этого меняется, нужно проверить, действует ли прежняя регистрация. Статус свидетельства проверяют в официальном реестре.
Как оформить СГР на БАД
Заявитель передаёт состав, назначение и документы изготовителя. Мы готовим досье, исследования проводит лаборатория, а регистрирует продукцию уполномоченный орган.
Источники и основания
Открыть источники и документы
Нормативные документы и реестры:
- Технические регламенты ЕАЭС, вступившие в силу
Официальный список действующих техрегламентов ЕАЭС: по нему видно, подпадает ли товар под обязательную оценку соответствия.
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
Официальный текст регламента и изменения к нему на сайте ЕЭК. Форму оценки и исключения смотрите в действующей редакции.
- ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
Официальный текст регламента и изменения к нему на сайте ЕЭК. Форму оценки и исключения смотрите в действующей редакции.
Похожие услуги
Другие документы и услуги по этой теме.